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2018年狂苗年会“新时代迈向狂犬病消灭新征程”

2018年狂苗年会“新时代迈向狂犬病消灭新征程”

Release time:
2018/04/28
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  2018年4月12日-13日,“2018中国狂犬病年会”在湖南长沙隆重召开。会议由中华预防医学会、中国畜牧兽医学会、中国工作犬管理协会主办,以“新时代迈向狂犬病消除新征程”为主题,邀请国家卫生、畜牧兽医相关领域政府部门、协会及科研院所的1000余位专家学者参会。会议为期两天,就狂犬病国内外防控进展、监测及检测、免疫与防控实践、暴露后处置等四个专题进行交流。会议邀请到国内外知名专家参会,并有十余位狂犬病防控领域的专家学者进行精彩报告。

 

 

  狂犬病是一种人畜共患急性传染病,病死率达100%,全球每年因狂犬病发作死亡人数约为5.5万人,绝大多数死亡发生在亚洲和非洲的农村地区,接种狂犬疫苗是预防该病的最有效手段。全球每年约有60,000人死于狂犬病。99%发生在发展中国家,亚洲病例数居全球首位,印度最为严重,中国的狂犬病发病仅次于印度,2007年疫情高峰期时,年报告病例可达到3300例。2004-2014 年,狂犬病死亡人数一直高居我国传染病死亡数的前3 位。

 

2000~2017年中国狂犬病发病人数与发病率

 

  目前市场上主要有4种狂犬疫苗,Vero细胞疫苗由于不良反应轻、效果好、价格低等原因,在全世界广泛应用。国内市场主要是Vero细胞疫苗,地鼠肾和原代鸡胚细胞疫苗近年的批签发已经很少,另外人二倍体细胞由于成本高、售价高的原因,市场并未被广泛接受,每年批签发量较少,目前市场上有成都康华、北京民海(近期上市)两家公司。 目前国际和国内常用的人用狂犬病疫苗,依据细胞基质种属差异可分为两大类:

  1)人二倍体细胞疫苗(HDCV,human diploid cell vaccine):采用人源细胞,例如人胚肺成纤维细胞MRC-5,具备免疫应答最高,安全性好特点,是WHO推荐的金标准参考疫苗,目前主要用于北美和西欧等发达国家。北京民海的人二倍体狂苗2018年1月已接到现场检查通知,预计2018年获批上市,成为国内第1家获批的四代狂苗企业。

  2)动物细胞基质疫苗:采用原代地鼠肾细胞、鸡胚细胞或传代细胞-Vero(非洲绿猴肾细胞)等动物细胞作为病毒培养基质。鼠肾细胞和鸡胚细胞目前国内已近淘汰,覆盖率很低。

  目前Vero细胞狂苗是世界范围内主流的狂苗,全球使用量超10亿剂次,但人二倍体细胞狂犬疫苗无致肿瘤性,具备更好的安全性,目前已在欧美广泛使用,未来在国内市场有望逐步替代Vero细胞狂苗:

  1)安全有效,无致肿瘤性。人二倍体细胞株为人源细胞,安全有效,无致瘤性;动物细胞用于疫苗生产,应考虑其带来的潜在危险,如细胞DNA、促生长蛋白等。

  2)WHO认定的金标准狂犬病疫苗。 由于二倍体狂苗接种后产生可靠的免疫应答,高滴度的中和抗体,无严重不良反应,被世界卫生组织认定为狂犬病疫苗的黄金标准;

  3)北美、西欧等国家以接种二倍体狂苗为主。目前美国使用二倍体狂苗为主,而不使用Vero细胞狂苗,主要原因是Vero传代细胞被认为具有肿瘤细胞特性,存在一定的风险。

 

 

  北京民海生物科技有限公司与有着一百多年发展历史的疫苗界的巨头企业法国赛诺菲巴斯德公司签订技术许可协议,从巴斯德公司引进“人二倍体细胞狂犬疫苗”(HDCV)全套生产技术以及包括厂房设计、设备购买、生产和质量管理等与生产技术配套的先进管理项目。这是巴斯德公司首次向国外转让HDCV全套生产技术及产品。

 

 

  法国赛诺菲巴斯德公司的“人二倍体细胞狂犬疫苗”是全球人用狂犬疫苗的“金标准”,是评价所有人用狂犬疫苗的标准疫苗,我国没有这个技术,因国外疫苗非常昂贵,若直接进口,普通老百姓很难享用得起。北京民海生物科技有限公司对该项技术的引进,将促进北京生物医药产业发展,使国内疫苗产业实现跨越式发展,对提高我国的狂犬疫苗水平具有重大意义。